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『近く承認へ､｢やせ薬｣セマグルチド乱用への不安 ｢15％体重が落ちる｣とされる薬の大問題』の記事の要約
同院ではこれまで高度肥満（BMIが35以上）の人を対象に、2000例以上の腹腔鏡下減量・代謝改善手術を実施してきた。
適応は治療が必要な肥満（肥満症）の人
今回、承認される見通しのセマグルチド（ウゴービ）は、糖尿病の治療薬として使われている薬（オゼンピック）と同じ成分で、容量が2倍まで増やせる。
セマグルチドには飲み薬もあるが、承認されるのは皮下注射薬で、週に1回投与するタイプだ。
治療の対象となるのは、肥満症のなかでも、高血圧や脂質異常症、または2型糖尿病のいずれかがあって、食事療法や運動療法を行っても十分な減量効果がみられない人。
「BMIが27以上で、2つ以上の肥満に関連する健康障害がある」か、「BMIが35以上」の人に限定される、とする。
ちょっとややこしいのだが、「肥満」と「肥満症」とは違う。
日本肥満学会の「肥満症診療ガイドライン2022」によると、肥満とは「脂肪が過剰に蓄積しているBMI25以上の状態」のこと。
脳の食欲に関わる部分に働いて食欲を抑えたり、腸の動きを抑えたりすることで、減量効果をもたらすとされている。
発売元のノボノルディスクファーマは、2020年6月に第Ⅲ相試験（臨床試験）の結果を公表している。
同社の報告によると、被験者は合併症のある肥満、または過体重の2型糖尿病患者1210人。
生活習慣の介入を行ったうえで試験を実施した。
被験者をランダムにセマグルチド2.4ミリグラム投与のグループと、1.0ミリグラム投与のグループ、そしてプラセボ（偽薬）のグループに分け、68週間後の結果をみた。
すると、2.4ミリグラムのグループは9.6％の体重が減少したのに対し、1.0ミリグラムは7.0％、プラセボのグループは3.4％だった。
ほかにも、合併症がある肥満または過体重の成人を対象にした臨床試験では、有効性（減量効果）が認められ、別の試験でも内臓脂肪の量が減少したことがわかっている。
今回、承認される見込みのセマグルチドは、0.25、0.5、1.0、1.7、2.4ミリグラムの5種類。
最大容量の2.4ミリグラムは先に紹介した臨床試験で使われていた量と同じだ。
厚労省は14日、胆嚢炎や胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸といった重大な副作用が出ることがあるとして、添付文書の改訂を指示した。
あくまでも、一時的に減量ができる対症療法であり、根本的な治療にはならない。
今回の承認の最大の懸念は、先に挙げた対象者以外の人が使うのではないかということだ。
保険診療のルールに則れば、「ちょっとダイエットしたい」程度ではセマグルチドを処方してもらうことはできない。
これについては、日本肥満学会の横手幸太郎理事長が、「適正使用されるよう考えていく」と述べている。
実は、不適切な使用については、今回の薬の承認とは別に以前から指摘されている。
1つは保険診療で行うオンライン診療、もう1つは自由診療の下で行われているオンラインだ。
同部会の委員の1人は、一部の医療機関がGLP-1受容体作動薬のダイエット治療を「メディカルダイエット」などという名称でインターネットを通じて広告している。
現状を懸念し、一般人への健康被害が広がらないよう、医療機関に対して、厚生労働省が改善を促すよう求めた。
オンライン診療を受け、糖尿病に使う薬をダイエットにも使えるという理由から処方された。
薬を飲んだところ下痢、腹痛、頭痛、めまいの症状が出て治まらないため、かかりつけ医を受診した。
この問題については、2020年6月に日本医師会でも指摘している。
当時副会長だった今村医院院長の今村聡医師は、「糖尿病治療薬の一部が、個人輸入や美容クリニックにおいて、“やせ薬”として不適切に使用されている実態がある」と述べ、「健康な方が医薬品を使用することのリスクおよび医薬品適正使用の観点からも、このような行為を禁止すべき」と話している。
コロナ禍でオンライン診療の普及が進むなか、事態が深刻化しているという声もある。
今村医師によると、GLP-1受容体作動薬を長期に使用すれば、急性膵炎や腸閉塞、膵臓がんなどを引き起こす恐れがあるという。
今回、セマグルチドが承認される見通しになったことで、こうした不正使用が広がらないとはかぎらない。
今村医師は続ける。
厚生労働省は自由診療を提供する医療機関などのウェブサイトの適正化につなげて、消費者トラブルを減らそうと「ネットパトロール事業」を2017年度から開始している。
違反広告をしている医療機関を自治体に通知し、改善に向かうように促しており、一部はその要請に応じて改善させたり、広告を中止したりしているが、要請に応じない医療機関もあり、思うような効果が出ていないのが実情だ。
（元記事の出典：東洋経済オンライン）
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ぼんぼん
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カオナシ😊👍
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