【塩野義コロナ飲み薬】『20日にも再審議 国産初、緊急承認も初で注目』についてTwitterの反応
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【塩野義コロナ飲み薬】『20日にも再審議 国産初、緊急承認も初で注目』についてTwitterの反応

塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルスの飲み薬について、厚生労働省は20日にも分科会を開いて承認の可否を審議する。

初の国産飲み薬として期待され、迅速に審査する「緊急承認制度」が初めて適用されるかという点でも注目されているが、6月に開かれた下位の部会では、結論が持ち越しになっていた。

この薬は「ゾコーバ(一般名・エンシトレルビル)」というウイルスの増殖を妨げる飲み薬。

軽症や中等症の患者に使うことを想定している。

国内で製造することができ、安定供給に期待がかかる。

政府は薬事承認されれば速やかに100万人分を購入することで塩野義と基本合意している。

塩野義は2月末に「条件付き早期承認」を求めて申請していた。

だが、5月に改正医薬品医療機器法が成立し、緊急承認制度が新設されたことを受けて、同月末に申請を緊急承認に切り替えた。

6月の審議では、臨床試験(治験)で得られた有効性に関するデータの信頼度が焦点になった。

塩野義が2月に提出したデータは約400人分と一般的な薬の治験より少なく、疲労感や発熱などの12症状の総合的な改善効果は明確ではなかった。

審議後の厚労省の説明によると、委員からは「今後の第7波や、新たな変異株の出現に備え、治療の選択肢をもっておくことは重要」と承認に肯定的な意見がある一方、「ウイルス量を減らすが、臨床症状の改善は示されていない」といった慎重な意見が出たという。

部会は医学系の専門家を中心に構成されるが、分科会では法律系など多様な専門家が議論に加わる。

出典:朝日新聞社

塩野義コロナ飲み薬、20日にも再審議 国産初、緊急承認も初で注目
塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルスの飲み薬について、厚生労働省は20日にも分科会を開いて承認の可否を審議する。初の国産飲み薬として期待され、迅…
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下駄の親父
@getanooyazi0

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2022-07-06 07:57:47

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truth
@truthpatience

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2022-07-06 07:57:25

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フーニャー
@HEkY0XVtRQTKa0V

これ、中国でも承認申請する方向性ですよね🤔日本で増加で大規模治験のようで懐疑的に思います。データーなどあまり公表してないですよね🤞アビガン同様に🤔塩野義のコロナ飲み薬、緊急承認を20日にも判断…国産初の治療薬に期待と慎重… https://t.co/OmbtiVXIAu

2022-07-06 07:55:07

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Master Guchi
@masterguchi

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【速報】トレンド情報局
@sokutore

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2022-07-06 07:51:02

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Laula
@satominwa

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2022-07-06 07:44:04

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レナードフルサワ
@LeonardFurusawa

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@numacchi512

おはようございます😀今朝の東京は☁台風後4号後の温帯低気圧の影響で大気の状態は不安定。急な雨や風に注意です⚠️土日実家に帰ったのもあるんですが、曜日感覚がズレているのと、身体が疲れてるの*こぶる眠い😴昨日の気になるニュ… https://t.co/hi6c1ILRJZ

2022-07-06 07:40:40

(出典 @numacchi512)

itamu
@massy6crash

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2022-07-06 07:39:29

(出典 @massy6crash)

@まぐ朗🐟
@urasima2000

塩野義コロナ飲み薬、20日にも再審議 国産初、緊急承認も初で注目(朝日新聞デジタル)#Yahooニュースhttps://t.co/e93VgI3YJI

2022-07-06 07:34:25

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FAM8

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