【塩野義コロナ飲み薬】『20日にも再審議 国産初、緊急承認も初で注目』についてTwitterの反応
塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルスの飲み薬について、厚生労働省は20日にも分科会を開いて承認の可否を審議する。
初の国産飲み薬として期待され、迅速に審査する「緊急承認制度」が初めて適用されるかという点でも注目されているが、6月に開かれた下位の部会では、結論が持ち越しになっていた。
この薬は「ゾコーバ（一般名・エンシトレルビル）」というウイルスの増殖を妨げる飲み薬。
軽症や中等症の患者に使うことを想定している。
国内で製造することができ、安定供給に期待がかかる。
政府は薬事承認されれば速やかに100万人分を購入することで塩野義と基本合意している。
塩野義は2月末に「条件付き早期承認」を求めて申請していた。
だが、5月に改正医薬品医療機器法が成立し、緊急承認制度が新設されたことを受けて、同月末に申請を緊急承認に切り替えた。
6月の審議では、臨床試験（治験）で得られた有効性に関するデータの信頼度が焦点になった。
塩野義が2月に提出したデータは約400人分と一般的な薬の治験より少なく、疲労感や発熱などの12症状の総合的な改善効果は明確ではなかった。
審議後の厚労省の説明によると、委員からは「今後の第7波や、新たな変異株の出現に備え、治療の選択肢をもっておくことは重要」と承認に肯定的な意見がある一方、「ウイルス量を減らすが、臨床症状の改善は示されていない」といった慎重な意見が出たという。
部会は医学系の専門家を中心に構成されるが、分科会では法律系など多様な専門家が議論に加わる。
出典：朝日新聞社
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